近日,农业农村部第968号公告正式发布了由中国兽医药品监察所(以下简称“中监所”)牵头制修订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》《兽药中添加辅料快速筛查法》两项新标准,为兽药质量安全监管注入“强心剂”。这一创新成果不仅填补了行业技术空白,更标志着我国兽药风险防控体系迈入精准化、智能化新阶段。
2019年,中监所组织制订的《兽药中非法添加药物快速筛查法》(农业农村部公告第169号)首次建立了153种药物紫外光谱图库,成为兽药非法添加筛查的“利器”。然而,随着近年来兽药行业的发展,阿莫西林、伊维菌素等常用兽药及氟雷拉纳、马罗匹坦等热门新兽药均未被纳入图库,导致筛查存在“盲区”。部分企业违规添加图库外药物逃避监管,严重威胁动物源性食品安全。为此,团队历时2年攻关,在超高效液相色谱—二极管阵列法基础上,优化检测流程,新增71种药物光谱图,实现“从常见到新型”的全覆盖,为打击非法添加行为提供“火眼金睛”。
同时,兽药制剂中辅料的紫外吸收常导致筛查的假阳性结果,干扰执法判断。更严峻的是部分企业擅自变更处方,违规添加增益粉、抑菌剂等未备案辅料,扰乱市场秩序。调研发现,辅料光谱图库缺失已成监管痛点...[查看原文]